GMP车间净化公司建设车间的基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件: A、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。 B、保持车间正压。 C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。 D、材料与设备经清洗后方可进入车间。
二、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件: A、不使设备角和四周清洁困难。 B、车间尽量不暴露风管和管道。 C、遵守标准化净化工作程序。
GMP车间净化公司进行车间的装修时,无尘车间,综合性能良好与否,洁净车间施工,关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非专业人员设计装修的车间,可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题,但因为缺乏专业理解,淄博车间,设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。这是很多客户容易忽略的地方.
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,车间无尘,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 2、温度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验,有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。
技术人员应掌握专业技术知识,净化工程实验室,并具有一定的质量安全管理知识。
生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,具有基础理论知识和实际操作技能,净化工程安装,能熟练地按工艺文件进行生产操作。
公司承接全国各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。 可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。